国家卫健委印发第一批鼓励仿制药品目录 含多款抗癌、抗艾滋药物
  作者:匿名  日期: 2019-11-15 08:17:35   阅读:581

关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知

国卫姚班政函[[2019]744号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生委员会、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、食品药品监督管理局、知识产权局:

为贯彻落实《国务院办公厅关于改革和完善仿制药供应和使用政策的意见》和《国家卫生委员会等12个部门关于印发加快实施仿制药供应和使用政策工作计划的通知》,特制定《鼓励仿制药目录》的部署和要求。国家卫生和健康委员会会同科技部、工业和信息化部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局等部门,组织专家对专利到期或即将到期尚未申请注册的药品、临床供不应求(竞争不足)和企业主动申报进行筛选和论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们。请推动相关工作。各相关部门应按照相关规定支持临床试验、关键共性技术研究,并优先审批。

科技部办公厅

工业和信息化部办公厅

国家知识产权局办公室

2019年9月17日

附件:首个鼓励模仿的药品目录

扩展阅读

首批鼓励深入分析仿制药目录

资料来源:医学地理

魏建伟发布了“第一份鼓励仿制药的建议清单”。该清单包括各种抗癌药物、罕见疾病药物和以前短缺的药物。

例如,伊沙匹隆和氟西汀是治疗乳腺癌的药物,利比韦林和阿巴卡韦是抗hiv药物,阿托伐他汀是抗疟疾药物,奈替米星用于治疗罕见的儿童疾病和遗传性酪氨酸血症。此外,还包括治疗白血病儿童类风湿性关节炎的低成本短缺药物,如硫嘌呤和甲氨蝶呤片。

镍钛诺胶囊

由瑞典孤儿开发,2002年4月首次在美国上市,适用于ⅰ型遗传性酪氨酸血症。

根据新药研发监控数据库(cpm),目前镍钛诺胶囊在中国市场上没有产品,只有郑州大明制药科技有限公司获得临床使用批准。

富马酸福莫特罗吸入溶液

由聚酯薄膜开发,并于2007年获准在美国上市,它是一种长效β2激动剂,用作支气管扩张剂,用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病。

根据新药研发监控数据库(cpm),富马酸福莫特罗目前市场上有多种剂型,进口重气体(粉末)气雾剂和国产重片剂。至于吸入溶液的种类,国内市场上没有吸入溶液的剂型,但有三家企业已经申报。

博沙康唑注射液/肠溶片

泊沙康唑由schering开发,是伊曲康唑和2006年fda上市的第二代三唑类抗真菌药物的衍生物。伊曲康唑注射液于2014年3月获得fda批准。

根据新药研发监测数据库(cpm)显示,目前泊沙康唑无国产产品上市,仅有进口的两个剂型上市(肠溶片

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